康方生物（9926.HK）又一次在全球医药圈赚足了眼球。

(资料图)

2023年7月31日，康方生物发布正面盈利预告，根据公司截至2023年6月30日的未经审核综合管理账目的初步评估，公司预期2023年上半年将录得利润约人民币23亿元，实现首次盈利。

如果自2022年5月11.5港元/股低点算起，过去一年，康方生物港股价格大涨已近400%。截至8月1日发稿，康方生物报43.95港元，涨7.06%，总市值369.6亿港元。

“造血”能力见长

康方生物成立于2012年，是一家致力于研究、开发、生产及商业化创新抗体新药的生物制药公司，专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求。

公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，其中19个新药进入临床研究，13项关键/III期临床试验正在开展，3个新药实现商业化销售（含1个对外授权）。

康方生物之所以能够如此迅速地持续推进管线进度，得益于其一体化研究平台的建设。所谓“单抗看靶点，双抗看平台”。过去十一年，康方生物打造了全方位药物开发平台（ACE Platform）和双特异性抗体开发技术（Tetrabody），奠定了其在双抗领域的创新开发实力和领先地位。

目前，康方生物主要的商业化产品有两款：2021年8月获批上市安尼可®（PD-1单抗，派安普利单抗注射液），以及2022年6月获批上市的开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）。

其中，开坦尼是自主研发并商业化的核心双抗新药，它不仅填补了中国晚期宫颈癌免疫药物治疗空白，也填补了中国双特异性抗体新药开发空白。

可以说，开坦尼的上市直接把中国宫颈癌带入免疫治疗时代。上市当周，开坦尼就收获近亿元销售预付款。截至2022年底，开坦尼就为康方生物贡献了5.46亿元的营收，远超4亿元的市场销售预期。

在此次半年度盈利预告中，康方生物宣布，开坦尼凭借突出的临床价值，覆盖的患者数量持续增加，销售收入不断提高；安尼可也在报告期内持续为公司销售增长做出贡献。

除了已经实现商业化的产品以外，康方生物大额的产品对外授权收入，对于此次实现半年度盈利，更是功不可没。

2022年12月，康方生物自主研发的全球首创双抗依沃西（PD-1/VEGF双抗，AK112），以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金的合作方案，授予Summit公司在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。

这也刷新了中国医药领域对外技术许可（license out）交易的纪录。一时之间，康方生物俨然成了中国药企的新一代“双抗王”。

2023年1月26日，康方生物宣布，与Summit公司就PD-1/VEGF双抗依沃西达成的合作和许可协议，已通过美国Hart-Scott-Rodino(HSR)法案的等待期，双方合作协议的全部条件已具备，交易正式生效。

此次半年度盈利预告中，康方生物宣布，该合作等值于5亿美金的首付款已在一季度到账。该首付款的大部分已在报告期内被确认为许可费收入，约为29亿元人民币，首付款的剩余部分将后续分批确认为经营收入。

高风险下的大机遇

在投资领域，风险与收益往往成正相关。药物研发是一个风险极高的领域，谁能熬到最后，其所能获得回报和地位，也将超乎想象。

对于创新药而言，其核心是通过开发新的技术、手段、工具，去解决未满足的临床需求。临床需求是确定的，也就是市场本身是相对确定的；但是，新药创制过程中的科学与技术路线，是不确定的。

事实上，此前就有不少投资人担心，双抗技术平台自身的不确定性，或成为投资康方生物所需面对的最大风险。

相比双抗药物，药物联用固然毒性较高，却可以根据患者的实际情况调节两种药物的剂量需求，而由于双抗是固定配比，因此灵活度可能受限。虽然双抗药物也可以进一步联用其他药物，或许会产生更优的方案，但双抗技术平台面临的质疑依然存在。

目前，PD-1双抗是康方生物价值最核心的支柱。如果双抗技术最终被认定为正确的产业迭代方向，康方生物无疑是现阶段双抗药企中最优的选择，反之，康方生物的价值也将遭遇毁灭性的冲击。

即使成功过了技术研发这一关，康方生物还要面临更具挑战的商业化难题。某种意义上，药品上市后之后，才能真的看到哪些药企在“裸泳”，药效一般的，没进医保的，销售能力差的，疲软的业绩会让他们当初的高估值“现出原形”，而很多创新药企，在研发上或许可以等待，但商业化的失败却很难逆转。

一种常见的现象是，赛道过于拥挤大家自相残杀。在国内，目前就有包括康宁杰瑞、百利药业、翰思生物、再鼎医药、信达生物等均有“二代PD-1”双抗药物在研发当中，相关药品已进入I/II期或II期阶段。放眼国外，康方生物需要面对的竞争对手还会更多。

“我们初衷是想在中国做创新药，这就需要搭建起自主研发的平台，而产品是这个平台的一个结果。我们也想利用这种天时、地利、人和的机会，在中国创造像美国Genentech（基因泰克）这样的公司。”康方生物董事长夏瑜在此前接受采访时，坦言公司的初衷与目标。

基因泰克是全球生物制药领域一个标杆式的存在。1976年，基因泰克成立，从零起步。四年后，基因泰克上市，市值高达5.32亿美元。2009年，基因泰克以高达468亿美元的估值被收购，成为华尔街的传奇。

如今，康方生物已经走过了十一年光景，再过二十年，会是下一个基因泰克吗？时间一定能给出答案！

​

标签：