作者/August

2月14日，国家药品监督管理局公布了《关于15批次化妆品检出禁用原料的通告》。

据通告显示，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经上海市食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为委托方济南赤道经贸有限公司、被委托方广州市碧莹化妆品有限公司生产的韓聖伊薰衣草祛痘原浆液等15批次化妆品，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。

(相关资料图)

△图源：国家药品监督管理局

其中，上述标签标示名称为清诗帕润净洁发乳等2批次化妆品检出禁用原料的同时，还存在甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物（甲基异噻唑啉酮为3:1）检出结果不符合规定的问题。

此次被通报的15批次化妆品主要因为含有环丙沙星、克林霉素、西咪替丁、甲基氯异噻唑啉酮、三氯生、地索奈德等禁用原料，其品类主要涉及祛痘、洁面、洗护发、面部精华、染发等。具体名单如下：

据了解，这些禁用原料因对人体有以下危害，被列为严禁添加成分：

1）环丙沙星是一种抗菌药物，用量大可出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应；

2）克林霉素和地索奈德属于糖皮质激素类物质，长期使用含有糖皮质激素的化妆品可能导致面部皮肤产生黑斑、萎缩变薄等问题，还可能出现激素依赖性皮炎等后果；

3）西咪替丁则是被世界卫生组织国际癌症研究机构加入了致癌物清单；

4）甲基氯异噻唑啉酮是一种杀菌防腐剂，在药物介绍中显示，其与皮肤接触可能致敏；

5）三氯生虽具有一定的抗菌作用，但长期摄入会增加甲状腺癌，前列腺癌等疾病风险;

公告中还披露，这15批次的违规产品大部分来源于线下化妆品店和美发店、快手店铺，所有产品均为广东生产。

除了此次被通报的15批次检出禁用原料，据国家药品监督管理局官网显示，在今年年初还有同样因检出禁用原料被通告的8批次、13批次和19批次通告。截止目前，共有55批次化妆品上了国家药品监督管理局的黑榜，值得注意的是，所有批次中，广东为重灾区。

△图源：国家药品监督管理局

根据《化妆品安全技术规范（2015年版）》规定，今年前三起国家药品监督管理局抽检的禁用原料案例细节如下：

在1月11日通告的广州名泉生物科技有限公司生产的雅岩朵美祛痘精华液等8批次化妆品，主要涉及精华、洗发水、指甲油。此次检测出的禁用原料分别为地塞米松、克林霉素、氧氟沙星。

在同月的19日，标签标示为委托方广州彰彩保健化妆品有限公司、生产方广州温达精细化工有限公司生产的温达黑发露等13批次化妆品，检出邻氨基苯酚、氯倍他索丙酸酯、克林霉素、林可霉素、地索奈德、三氯生、氟米松等禁用原料，同时有一批次还存在产品成分比对不符合规定的问题。

在2月10日，标签标示为生产企业广州尚品生物科技有限公司、总经销商广州永九美生物科技有限公司生产的尚品美白祛斑精华霜等19批次化妆品，Brimles泡泡染发剂（灰色）的产品检出禁用原料的同时，还存在产品成分比对不符合规定的问题；标签标示名称为古澜轩秀柠檬温和控油洗发液等4批次化妆品检出禁用原料的同时，还存在甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物（甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1）检出结果不符合规定的问题。

而在这四次披露的涉嫌禁用原料的产品中，洗护发、染发产品是出现最为频繁的品类，大部分产品名称使用了“去屑”、“止痒”关键词、共涉及20款产品。另外，还涉及面部精华、面膜、面霜、洁面等品类，名称大多使用了“祛痘”关键词，此外，指甲油也是常见品类。

2023年开年两个半月，国家药监局展开了一系列的严查，从这些行动中也可以看出药监局对于化妆品行业的监管的“零容忍”态度，请勿挑战法律法规的底线。

在未来，对禁用原料的抽检会越来越严苛，企业方除了自我整改，也该对法律法规有更清晰的认知。

参考资料：国家药品监督管理局

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